莫德纳和默沙东周四表示,在手术后使用Keytruda的同时加入其个性化mRNA疗法intismeran autogene,在一项涉及1,137人的Ⅲ期试验中,使黑色素瘤复发或导致死亡的相对风险降低了42%。
这项国际研究纳入了黑色素瘤处于IIB至IV期、且病灶已被完全切除的患者。患者接受疫苗联合Keytruda治疗,或接受Keytruda联合安慰剂治疗。随访时间中位数为24.6个月。
两年时,接受联合治疗的患者中有82.2%存活且黑色素瘤未复发,而仅接受Keytruda治疗的患者这一比例为70%。联合治疗还使癌症扩散至身体远端部位或导致死亡的风险降低了38%。Intismeran旨在匹配患者肿瘤中的突变,从而训练免疫系统识别癌细胞。
Keytruda有助于免疫细胞攻击肿瘤。该疫苗仍在研究中。总生存期结果尚未成熟。
因此,这项试验尚未证实联合治疗有助于患者延长寿命。两家公司表示,正在与监管机构合作。详细研究结果计划在马德里举行的欧洲肿瘤内科学会大会上公布。