Moderna y Merck dijeron el jueves que añadir su tratamiento personalizado de ARNm, intismeran autogene, a Keytruda después de la cirugía redujo en un 42 % el riesgo relativo de que el melanoma reapareciera o causara la muerte en un ensayo de fase 3 en el que participaron 1.137 personas.
El estudio internacional incluyó a pacientes cuyo melanoma en estadio IIB a IV se había extirpado por completo. Los pacientes recibieron la vacuna junto con Keytruda o Keytruda con un placebo. La mediana del período de seguimiento fue de 24,6 meses.
A los dos años, el 82,2 % de los pacientes que recibieron la combinación seguía con vida y sin que reapareciera el melanoma, frente al 70 % de quienes recibieron solo Keytruda. La combinación también redujo en un 38 % el riesgo de que el cáncer se propagara a partes distantes del cuerpo o causara la muerte. Intismeran está diseñado para adaptarse a las mutaciones presentes en el tumor del paciente, con el objetivo de entrenar al sistema inmunitario para que reconozca las células cancerosas.
Keytruda ayuda a las células inmunitarias a atacar los tumores. La vacuna aún está en estudio. Los datos de supervivencia global aún son inmaduros.
Por tanto, el ensayo no ha demostrado que la combinación ayude a los pacientes a vivir más tiempo. Las empresas dijeron que están trabajando con las autoridades reguladoras. Está previsto que los resultados detallados se presenten en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica en Madrid.