Merck y Moderna afirmaron el 22 de octubre que, en un ensayo de fase 3 con pacientes cuyos tumores se habían extirpado quirúrgicamente, añadir su vacuna personalizada de ARNm a Keytruda redujo en un 42 % el riesgo de que el melanoma reapareciera o de muerte, en comparación con Keytruda sola.
El ensayo INTerpath-001 incluyó a 1.137 personas con melanoma en estadios IIB a IV cuyos tumores se habían extirpado por completo mediante cirugía. Los resultados detallados se presentaron el 24 de octubre en la reunión de la Sociedad Europea de Oncología Médica. La vacuna experimental, denominada intismeran autogene, se personaliza a partir de mutaciones detectadas en el tumor de cada paciente.
Keytruda, también llamado pembrolizumab, se administró a los pacientes de ambos grupos del estudio. Tras una mediana de seguimiento de 24,6 meses, la tasa estimada a dos años de pacientes que seguían vivos sin que el cáncer hubiera reaparecido fue del 82,2 % con la combinación, frente al 70,0 % con Keytruda sola. La combinación con la vacuna también redujo en un 38 % el riesgo de que el cáncer se propagara a otras partes del cuerpo o de muerte.
Los resultados son un avance importante en el ensayo, pero aún no demuestran que la vacuna ayude a los pacientes a vivir más tiempo. Los datos de supervivencia global todavía no son definitivos y el seguimiento continúa. El tratamiento sigue en investigación.
Las empresas afirman que están conversando con los organismos reguladores sobre la posible presentación de solicitudes.