Japón ha iniciado el uso, tras su aprobación, de una terapia con células iPS para el párkinson, y en octubre se realizó el primer trasplante de un estudio de seguimiento en el Hospital Universitario de Kioto.
Sumitomo Pharma desarrolló la terapia, llamada AMCHEPRY, a partir de células de donantes sanos que se transformaron en formas tempranas de células cerebrales productoras de dopamina, que se pierden a medida que avanza el párkinson. La empresa informó del trasplante el 30 de octubre, pero no publicó información detallada sobre el paciente ni el procedimiento. Japón concedió al producto en marzo de 2026 una aprobación condicional y por tiempo limitado para pacientes cuyos síntomas motores no se controlan suficientemente con los medicamentos existentes, incluida la levodopa.
La aprobación se produjo tras un ensayo anterior de la Universidad de Kioto en el que siete personas de entre 50 y 69 años recibieron trasplantes de células y fueron objeto de seguimiento durante dos años. Los investigadores no informaron de acontecimientos adversos graves. Cuatro de los seis pacientes evaluados por la mejoría motora obtuvieron mejores puntuaciones.
El estudio fue pequeño y no se ocultó qué pacientes recibieron el tratamiento, por lo que no permite determinar la eficacia de la terapia en una población más amplia. El nuevo trasplante forma parte de una evaluación clínica posterior a la aprobación; no es la primera vez que una persona recibe células derivadas de iPS para el párkinson. En el ensayo anterior participaron siete receptores.
Sumitomo Pharma afirma que será necesario realizar más tratamientos y seguimientos para reunir pruebas sobre la seguridad y la eficacia antes de que pueda considerarse una aprobación plena.