AstraZeneca kertoi lauantaina, että durvalumabin ja enfortumabin yhdistelmä pienensi virtsarakkosyövän uusiutumisen tai siihen liittyvien tapahtumien riskiä 49 prosenttia ja kuolemanriskiä 42 prosenttia potilailla, joiden syöpä oli kasvanut virtsarakon lihaskerrokseen ja jotka eivät voineet käyttää sisplatiinia tai päättivät olla käyttämättä sitä.
Vaiheen 3 VOLGA-tutkimukseen osallistui 695 potilasta. Siinä verrattiin ennen virtsarakon poistoleikkausta ja sen jälkeen annettuja hoitoja leikkaukseen perustuvaan tavanomaiseen hoitoon. Yhdistelmäryhmän potilaat saivat ennen leikkausta kolme hoitojaksoa enfortumabivedotiinia ja durvalumabia.
Leikkauksen jälkeen he saivat durvalumabia. Noin 23 kuukauden mediaaniseurannan jälkeen arviolta 64 prosenttia tämän ryhmän potilaista oli elossa ilman tapahtumia kahden vuoden kohdalla, kun taas vertailuryhmässä vastaava osuus oli 45 prosenttia. Arvioitu kokonaiselossaolo kahden vuoden kohdalla oli yhdistelmäryhmässä 78 prosenttia ja vertailuryhmässä 69 prosenttia.
Kokonaiselossaolon mediaania ei ollut vielä saavutettu kummassakaan ryhmässä. Erillinen hoito-ohjelma, johon kuului myös tremelimumabia, pidensi aikaa ilman tapahtumia. Sen varhainen tulos kokonaiselossaolon osalta ei kuitenkaan ollut tilastollisesti merkitsevä.
Tulokset esiteltiin European Society for Medical Oncology -kongressissa. Ne julkaistiin myös The New England Journal of Medicine -lehdessä. Yhdysvaltain FDA myönsi yhdistelmähoidolle Priority Review -arvioinnin syyskuussa.
Arviointi ei tarkoita myyntilupaa. Pidempi seuranta auttaa selvittämään, kuinka kauan hoidon hyödyt kestävät.