Japani on aloittanut Parkinsonin taudin iPS-soluterapian käytön hyväksynnän jälkeen, ja seurantatutkimuksen ensimmäinen solusiirto tehtiin Kioton yliopistollisessa sairaalassa lokakuussa.
Sumitomo Pharma kehitti AMCHEPRY-nimisen terapian terveiltä luovuttajilta saaduista soluista, jotka erilaistettiin dopamiinia tuottavien aivosolujen varhaisiksi muodoiksi. Tällaiset solut häviävät Parkinsonin taudin edetessä. Yhtiö kertoi solusiirrosta 30. lokakuuta, mutta ei julkaissut yksityiskohtaisia tietoja potilaasta tai toimenpiteestä. Japani myönsi tuotteelle maaliskuussa 2026 ehdollisen, määräaikaisen hyväksynnän potilaille, joiden motorisia oireita nykyiset lääkkeet, kuten levodopa, eivät riittävästi hallitse.
Hyväksyntää edelsi Kioton yliopiston tutkimus, jossa seitsemän 50–69-vuotiasta sai solusiirron ja heitä seurattiin kahden vuoden ajan. Tutkijat eivät raportoineet vakavia haittatapahtumia. Motoristen oireiden lievittymistä arvioiduista kuudesta potilaasta neljän pisteet paranivat.
Tutkimus oli pieni, eikä siinä sokkoutettu sitä, ketkä potilaista saivat hoitoa, joten sen perusteella ei voida osoittaa, miten hyvin terapia toimii laajemmassa väestössä. Uusi solusiirto on osa hyväksynnän jälkeistä kliinistä arviointia, eikä ensimmäinen kerta, kun Parkinsonin tautia sairastava henkilö on saanut iPS-soluista johdettuja soluja. Aiemmassa tutkimuksessa siirron sai seitsemän henkilöä.
Sumitomo Pharma kertoo, että turvallisuudesta ja tehosta tarvitaan lisää hoitoja ja seurantaa, ennen kuin täyttä hyväksyntää voidaan harkita.