Merck och Moderna uppgav den 22 oktober att tillägg av deras personligt anpassade mRNA-vaccin till Keytruda i en fas 3-studie av patienter vars tumörer hade opererats bort minskade risken för att melanomet skulle komma tillbaka eller för död med 42 procent jämfört med enbart Keytruda.
INTerpath-001-studien omfattade 1 137 personer med melanom i stadium IIB till IV, vars tumörer hade avlägsnats helt genom operation. Detaljerade resultat presenterades den 24 oktober vid European Society for Medical Oncology-konferensen. Det experimentella vaccinet, som kallas intismeran autogene, anpassas utifrån mutationer i varje patients tumör.
Keytruda, som också kallas pembrolizumab, gavs till patienterna i båda studiegrupperna. Efter en medianuppföljning på 24,6 månader var den uppskattade andelen patienter som fortfarande levde utan att cancern hade kommit tillbaka efter två år 82,2 procent med kombinationsbehandlingen, jämfört med 70,0 procent med enbart Keytruda. Vaccinkombinationen minskade också risken för att cancern skulle spridas till avlägsna delar av kroppen eller för död med 38 procent.
Resultaten är ett viktigt studieresultat, men de visar ännu inte att vaccinet hjälper patienterna att leva längre. Data om total överlevnad är ännu inte mogna, och uppföljningen fortsätter. Behandlingen är fortfarande under utredning.
Bolagen uppger att de för samtal med läkemedelsmyndigheter om att eventuellt lämna in ansökningar.