AstraZeneca afirmó el sábado que la combinación de durvalumab y enfortumab redujo en un 49 % el riesgo de recurrencia del cáncer de vejiga o de eventos relacionados, y en un 42 % el riesgo de muerte, en personas cuyo cáncer de vejiga había invadido el músculo de la vejiga y que no podían recibir cisplatino o habían optado por no hacerlo.
En el ensayo de fase 3 VOLGA participaron 695 pacientes. Se compararon distintos enfoques de tratamiento administrados antes y después de la cirugía para extirpar la vejiga con la atención estándar basada en la cirugía. En el grupo de la combinación, los pacientes recibieron tres ciclos de enfortumab vedotin y durvalumab antes de la operación.
Después recibieron durvalumab tras la operación. Tras un seguimiento mediano de unos 23 meses, se estimó que el 64 % de los pacientes de ese grupo seguía vivo y sin eventos a los dos años, frente al 45 % del grupo de control. Las tasas estimadas de supervivencia global a los dos años fueron del 78 % en el grupo de la combinación y del 69 % en el grupo de control.
La mediana de supervivencia global aún no se había alcanzado en ninguno de los grupos. Otro esquema de tratamiento que también incluía tremelimumab prolongó el tiempo que los pacientes vivieron sin eventos. Sin embargo, su resultado inicial en cuanto a la supervivencia global no fue estadísticamente significativo.
Los resultados se presentaron en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica. También se publicaron en The New England Journal of Medicine. En septiembre, la FDA de Estados Unidos concedió a la combinación la revisión prioritaria.
Esa revisión no equivale a una aprobación. Un seguimiento más prolongado ayudará a determinar cuánto duran los beneficios.