AstraZeneca uppgav på lördagen att kombinationen durvalumab och enfortumab minskade risken för att urinblåsecancern skulle komma tillbaka eller för relaterade händelser med 49 procent och dödsrisken med 42 procent hos personer vars urinblåsecancer hade vuxit in i urinblåsans muskelvägg och som inte kunde få cisplatin eller valde att avstå från det.
Fas 3-studien VOLGA omfattade 695 patienter. Den jämförde behandlingsupplägg före och efter operation där urinblåsan avlägsnades med standardvård baserad på kirurgi. I kombinationsgruppen fick patienterna tre behandlingscykler med enfortumab vedotin och durvalumab före operationen.
Därefter fick de durvalumab efter operationen. Efter en medianuppföljning på omkring 23 månader uppskattades 64 procent av patienterna i den gruppen vara vid liv och utan händelser efter två år, jämfört med 45 procent i kontrollgruppen. Den uppskattade totala överlevnaden efter två år var 78 procent i kombinationsgruppen och 69 procent i kontrollgruppen.
Medianöverlevnaden hade ännu inte uppnåtts i någon av grupperna. Ett separat behandlingsupplägg som också innehöll tremelimumab förlängde tiden utan händelser. Det tidiga resultatet för total överlevnad var dock inte statistiskt signifikant.
Resultaten presenterades vid kongressen för European Society for Medical Oncology. De publicerades också i The New England Journal of Medicine. I september beviljade den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA kombinationen Priority Review.
Den granskningen innebär inte ett godkännande. En längre uppföljning kan visa hur länge nyttan består.