Moderna och Merck uppgav att deras personanpassade mRNA-vaccin, som gavs tillsammans med pembrolizumab, minskade risken för återfall i melanom eller död med 42 procent i en fas 3-studie, men det är ännu inte känt om kombinationen hjälper patienterna att leva längre.
Studien INTerpath-001 omfattade 1 137 personer med melanom i stadium IIB till IV, där tumören hade avlägsnats helt genom operation. Studien jämförde vaccinet i kombination med pembrolizumab med pembrolizumab och placebo. Det experimentella vaccinet, som kallas intismeran autogene, utformas med hjälp av mutationer, eller förändringar, som finns i varje patients tumör för att stimulera ett immunsvar mot cancerceller.
Efter en medianuppföljning på 24,6 månader minskade kombinationen också risken för att cancern skulle sprida sig till avlägsna delar av kroppen eller leda till döden med 38 procent. Efter två år levde 82,2 procent av patienterna som fick kombinationsbehandlingen utan återfall, jämfört med 70,0 procent av dem i gruppen som enbart fick pembrolizumab. Resultaten presenterades vid European Society for Medical Oncology-mötet i Madrid.
Det är för tidigt att veta om behandlingen förlänger patienternas totala överlevnad. Studien fortsätter att följa om behandlingen förlänger livet. Företagen rapporterade inga nya säkerhetsproblem.
Merck och Moderna uppgav att de samarbetar med tillsynsmyndigheter, men vaccinet är fortfarande under utredning.