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阿斯利康报告:VOLGA膀胱癌试验显示复发和死亡风险降低

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焦点——新闻背后的故事: 这种治疗方案能改变膀胱癌治疗吗?

阿斯利康周六表示,对于膀胱癌已侵犯膀胱肌层、无法接受或选择不接受顺铂治疗的患者,度伐利尤单抗联合恩福妥珠单抗可使膀胱癌复发或相关事件的风险降低49%,死亡风险降低42%。

这项3期VOLGA试验共纳入695名患者,比较了在膀胱切除术前后采用不同治疗方案与以手术为基础的标准治疗。在联合治疗组,患者在手术前接受了3个周期的恩福妥珠单抗和度伐利尤单抗治疗。

手术后,患者继续接受度伐利尤单抗治疗。中位随访时间约为23个月后,估计联合治疗组两年时仍存活且未发生事件的患者比例为64%,对照组为45%。联合治疗组和对照组的两年总生存率估计值分别为78%和69%。

两组的总生存期中位数均尚未达到。另一种也包含替西木单抗的治疗方案延长了患者无事件生存时间,但该方案的总生存期早期结果未达到统计学显著性。

研究结果在欧洲肿瘤内科学会年会上公布,并发表于《新英格兰医学杂志》。美国食品药品监督管理局于9月授予该联合疗法优先审评资格。

优先审评并不代表获批。更长时间的随访将有助于了解疗效能够持续多久。