莫德纳和默沙东表示,在一项III期试验中,个体化mRNA疫苗联合帕博利珠单抗使黑色素瘤复发或死亡的风险降低了42%,但目前尚不清楚这种联合疗法是否能延长患者的生存时间。
INTerpath-001研究纳入了1,137名患有IIB至IV期黑色素瘤的患者,他们的肿瘤均已通过手术完全切除。研究比较了疫苗联合帕博利珠单抗与帕博利珠单抗联合安慰剂的效果。这款名为intismeran autogene的试验性疫苗根据每位患者肿瘤中发现的突变(或变化)进行设计,旨在促使免疫系统对癌细胞产生反应。
中位随访时间为24.6个月后,联合疗法还使癌症扩散至远处部位或死亡的风险降低了38%。两年时,接受联合疗法的患者中有82.2%仍存活且未复发,而仅接受帕博利珠单抗的患者中这一比例为70.0%。研究结果在马德里举行的欧洲肿瘤内科学会会议上公布。
目前判断这种治疗能否延长患者的总体生存时间还为时过早。试验仍在继续追踪该治疗是否能延长患者寿命。两家公司表示,没有发现新的安全性问题。
默沙东和莫德纳表示,他们正在与监管机构合作,但该疫苗仍处于研究阶段。